药友汇原创分析｜第八批集采：抗抑郁篇

▼内容转载自《药友汇》微信公众号推文

 

2022年已步入尾声，第八批国家集采蓄势待发。目前满足条件达4家品种百余个，达5家品种已超60个。今天就来谈谈“抗抑郁产品”。

 

 

IQVIA数据显示，目前国内抗抑郁药物院内市场整体规模在73亿元，增长率为-7.2%。抗抑郁药物市场相对集中，主流品种多数已参与国家集采：

 

 

目前，未纳入国采且≥4家企业的抗抑郁产品有：氢溴酸伏硫西汀片、米氮平片、帕罗西汀肠溶缓释片。

 

 

  01氢溴酸伏硫西汀片 

规格：5mg、10mg、20mg
适应症：用于治疗成人抑郁症
医保：非国家医保（通过2022年医保调整形式审查）
基药：非国家基药

 

氢溴酸伏硫西汀片为灵北和武田联合研发的药物，2013年9月获FDA批准上市，于2017年11月进入国内。伏硫西汀国内化合物专利到期时间为2022年10月。

据IQVIA统计，伏硫西汀院内市场规模1.14亿元，市场容量316.5万片（以10mg计），仅原研在售，近年来保持快速增长。

 

 

除原研企业外，目前已有6家企业通过一致性评价，另有5家正在审评审批中。预计第八批集采竞争格局为7进5，或8进6。

 

已过评/视同过评厂家

 

正在审评审批厂家

来源：CDE，数据更新日期截止2022年12月23日

 

   小结   

伏硫西汀集采后将迎来市场的重新洗牌，国产替代来临，原研市场份额变小；国产多家仿制竞争激烈，目前原研单价约为36元/片（10mg），预计产品单价将会大幅下降。

 

 

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   02米氮平片   

规格：15mg、30mg
适应症：用于抑郁症的治疗
医保：国家医保甲类
基药：片剂：15mg、30mg

 

据IQVIA统计，米氮平口服常释剂型院内市场规模6.16亿元，市场容量1.62亿片（以15mg计），在抗抑郁领域市场排名第六位。其中哈尔滨三联药业市场占比最大，约为38%，原研占比约为21%。

 

 

 

 

 

目前已有4家企业过评，无厂家正在申报，2家企业在做BE，预计第八批竞争格局5进4。

 

已过评/视同过评厂家

来源：CDE，数据更新日期截止2022年12月23日

 

 

   小结   

米氮平是抗抑郁领域中具有一定规模的产品，目前原研单价远高于仿制药价格，国内主流厂家均已过评，预计第八批集采中市场竞争格局变化不大。

 

 

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   03盐酸帕罗西汀肠溶缓释片   

规格：12.5mg、25mg
适应症：用于治疗成人抑郁症
医保：国家医保乙类
基药：非国家基药

 

帕罗西汀原研药企业为葛兰素史克，口服常释剂型于1992年12月获FDA批准上市，缓释片于1999年2月获FDA批准上市，2017年进入国内。2020年进入国家医保谈判目录。

 

据IQVIA统计，盐酸帕罗西汀肠溶缓释院内市场规模5663万元，市场容量1600万片（以25mg计），原研市场占比96%。

 

 

 

除原研企业外，目前已有3家企业过评/视同过评，另有2家正在审评审批中。预计第八批集采竞争格局为4进3，或5进4。

 

已过评/视同过评厂家

正在审评审批厂家

来源：CDE，数据更新日期截止2022年12月23日

 

 

   小结   

盐酸帕罗西汀肠溶缓释进入医保后，销量持续上升，随着国内仿制企业陆续过评，集采后市场格局将会发生较大变化，部分原研市场会被国内仿制替代。

 

 

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尽管抗抑郁领域中诸多品种都已经进入或即将进入国家集采，但仍有部分产品尚处于独家过评的竞争格局，在短期内无集采风险，有望获得不俗的市场表现。