Découvrez comment calculer la puissance et la taille d'échantillon pour les études d'équivalence biologique. Expliquez les paramètres clés, les normes réglementaires et les erreurs courantes. Avec des exemples concrets et des conseils pratiques pour éviter les échecs coûteux.
Le partial AUC est une mesure avancée d'équivalence biologique qui analyse l'exposition au médicament sur une fenêtre de temps spécifique. Essentiel pour les formes libérées lentement, il permet d'éviter les génériques inefficaces ou dangereux.
Les formulations génériques complexes - crèmes, inhalateurs, injections - sont difficiles à reproduire. Prouver leur équivalence biologique exige des méthodes scientifiques avancées, car les techniques traditionnelles ne fonctionnent pas. Voici pourquoi ils sont rares et comment la science change la donne.
