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Le partial AUC est une mesure avancée d'équivalence biologique qui analyse l'exposition au médicament sur une fenêtre de temps spécifique. Essentiel pour les formes libérées lentement, il permet d'éviter les génériques inefficaces ou dangereux.
Les formulations à libération modifiée exigent des critères de bioéquivalence plus stricts que les médicaments classiques. Découvrez les exigences techniques de la FDA et de l’EMA, les risques de dose dumping, les coûts de développement et les cas d’échec connus.
